В Україні під забороною опинилося приблизно 14% всіх ліків
Через введення нових вимог сертифікації GMP в державі під забороною опинилося приблизно 14% всіх ліків.
Обмеження торкнулися навіть таких відомих міжнародних фармвиробників, як Berlin-Chemie, Sanofi-Aventis, Pfizer і Novartis. У цій ситуації виграють вітчизняні виробники, вважають експерти – на їхню думку, українські компанії можуть зайняти місце недорогих дженериків, вироблених в країнах Південно-Східної Азії, пише газета Коммерсант-Україна.
З 15 лютого понад 1,3 тис. з 9,4 тис. зареєстрованих в країні медпрепаратів зарубіжних виробників опинилися під забороною (дані на 4 березня). Це сталося після введення Україною стандартів GMP – міжнародних вимог до виробництва медпрепаратів. Стандарти GMP існують в світі більше 40 років і застосовуються більш ніж в 100 країнах. Для вітчизняних фармацевтичних компаній ці вимоги стали обов’язковими з 2010 року. Однак для імпортерів ці норми почали діяти тільки 15 лютого – в силу вступила постанова Кабінету міністрів від 8 серпня 2012 року.
“До цих пір від імпортерів вимагали GMP-сертифікат, виданий країною, де виробляється препарат”, – говорить медичний директор компанії “Тева Україна” Олександр Семенов. Тепер же компаніям необхідно отримувати окремий сертифікат в Україні або підтверджений міжнародний сертифікат. З моменту прийняття постанови імпортери подали всього 1,45 тис. заявок на підтвердження або видачу GMP-сертифіката (станом на 22 лютого).
З них за 130 заявками було отримано відмову, по 66 – зауваження, 137 все ще розглядаються. В результаті в Україну більше не імпортуються такі популярні препарати, як “Фестал” (засіб для поліпшення травлення), “Бронхомед” (відхаркувальне), “Долорен” (від болю в суглобах) і “Аква Маріс”. В основному це дженерикові ліки, які мають аналоги, тому споживачі практично не постраждали через введення нових стандартів, стверджують в Держслужбі лікарських засобів (Гослекслужба).
Останні новини Чернігівщини
«Авто в смартфоні»: які послуги можна отримати без візиту до сервісного центру МВС 11:24
Деякі послуги у сервісних центрах МВС можна отримати в режимі онлайн – через застосунок «Дія» або електронний кабінет водія. Які саме – розповіла сьогодні під час брифінгу в медіацентрі ОВА заступниця начальника Регіонального сервісного центру ГСЦ МВС у Київській та Чернігівській областях Людмила Деркач.
Ланч-бокси з обідом – в укриття: як організоване харчування в Чернігівській гімназії №7 11:22
Начальник Чернігівської ОВА В’ячеслав Чаус разом із очільником профільного управління Юрієм Музикою та заступницею Чернігівського міського голови Вікторією Пекур відвідали Чернігівську гімназію №7. Дивилися, як харчуються школярі.
Евакуація та підтримка населення: у Чернігові обговорили напрями співпраці з Норвезькою радою у справах біженців 11:20
У Чернігові відбулася робоча зустріч команди Чернігівської ОВА на чолі із заступником голови ОДА Дмитром Синенком із делегатами Представництва Норвезької ради у справах біженців в Україні (NRC).
Надзвичайні події в області за останню добу 11:14
Протягом минулої доби зареєстровано 9 небезпечних подій, а саме: 9 пожеж.
10 вересня: цей день в Україні і світі 08:08
День 1660 Російська агресія - Day 1660 Russian aggression