В Україні під забороною опинилося приблизно 14% всіх ліків
Через введення нових вимог сертифікації GMP в державі під забороною опинилося приблизно 14% всіх ліків.
Обмеження торкнулися навіть таких відомих міжнародних фармвиробників, як Berlin-Chemie, Sanofi-Aventis, Pfizer і Novartis. У цій ситуації виграють вітчизняні виробники, вважають експерти – на їхню думку, українські компанії можуть зайняти місце недорогих дженериків, вироблених в країнах Південно-Східної Азії, пише газета Коммерсант-Україна.
З 15 лютого понад 1,3 тис. з 9,4 тис. зареєстрованих в країні медпрепаратів зарубіжних виробників опинилися під забороною (дані на 4 березня). Це сталося після введення Україною стандартів GMP – міжнародних вимог до виробництва медпрепаратів. Стандарти GMP існують в світі більше 40 років і застосовуються більш ніж в 100 країнах. Для вітчизняних фармацевтичних компаній ці вимоги стали обов’язковими з 2010 року. Однак для імпортерів ці норми почали діяти тільки 15 лютого – в силу вступила постанова Кабінету міністрів від 8 серпня 2012 року.
“До цих пір від імпортерів вимагали GMP-сертифікат, виданий країною, де виробляється препарат”, – говорить медичний директор компанії “Тева Україна” Олександр Семенов. Тепер же компаніям необхідно отримувати окремий сертифікат в Україні або підтверджений міжнародний сертифікат. З моменту прийняття постанови імпортери подали всього 1,45 тис. заявок на підтвердження або видачу GMP-сертифіката (станом на 22 лютого).
З них за 130 заявками було отримано відмову, по 66 – зауваження, 137 все ще розглядаються. В результаті в Україну більше не імпортуються такі популярні препарати, як “Фестал” (засіб для поліпшення травлення), “Бронхомед” (відхаркувальне), “Долорен” (від болю в суглобах) і “Аква Маріс”. В основному це дженерикові ліки, які мають аналоги, тому споживачі практично не постраждали через введення нових стандартів, стверджують в Держслужбі лікарських засобів (Гослекслужба).
Останні новини Чернігівщини
Юний дзюдоїст Чернігівщини виборов срібло чемпіонату України 09:03
З 17 до 19 вересня у Луцьку відбувся чемпіонат України з дзюдо серед юнаків та дівчат до 15 років (U15).
Риболови Чернігівщини — бронзові призери чемпіонату України зі Street Fishing 08:59
З 17 до 19 вересня у Вінниці, на річці Південний Буг, відбувся чемпіонат України з ловлі риби спінінгом з берега у дисципліні «Вулична риболовля» (Street Fishing).
У Ніжинському районі розшукали 3-річного хлопчика, який зник днем раніше. Дитина жива 08:57
Майже добу на Чернігівщині тривали пошуки 3-річного Святослава Клименка, який зник 23 вересня поблизу села Красне Батуринської громади, де мешкає його родина.
Через службу зайнятості області роботодавці Чернігівщини запропонували 8,5 тисяч вакансій: від продавця до продюсера 08:46
За 8 місяців Чернігівська обласна служба зайнятості запропонувала своїм клієнтам майже 8,5 тисяч вакансій. Чисельність шукачів роботи за цей період склала 14,5 тисяч людей.
25 вересня: цей день в Україні і світі 08:44
День 1675 Російська агресія - Day 1675 Russian aggression